ΕΜΑ: Ασφαλές και αποτελεσματικό το εμβόλιο της AstraZeneca ^Κύριο

H επικεφαλής του EMA, Ίμερ Κουκ, δήλωσε ότι η επιτροπή έχει αποφασίσει πως «είναι ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο» και τα οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων. Το εμβόλιο δεν σχετίζεται με αύξηση του συνολικού κινδύνου θρομβοεμβολικών επεισοδίων ή παρουσίασης θρόμβων αίματος, τόνισε η Κουκ.

Ωστόσο, η Κουκ δήλωσε ότι με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, «ακόμα δεν μπορούμε να αποκλείσουμε σίγουρα τη σχέση μεταξύ αυτών των περιπτώσεων [θρόμβου αίματος] και του εμβολίου».

Η Κουκ ανέφερε ότι ο EMA θα κάνει μελέτες παρατήρησης για να διερευνήσει περαιτέρω το ζήτημα. Ο οργανισμός ζητά από άτομα που εμφανίζουν παρενέργειες να το αναφέρουν. Ωστόσο, επαναλαμβάνει τη θέση του ότι «αυτό το εμβόλιο είναι μια ασφαλής και αποτελεσματική επιλογή για την προστασία των πολιτών από τον Covid-19» και ότι το σκεύασμα της AstraZeneca έδειξε τουλάχιστον 60% αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της νόσου του Covid-19.

Σημειώνει ότι πάνω από 2.500 άτομα πέθαναν εξαιτίας του Covid μόνο σε μία ημέρα την περασμένη εβδομάδα, και ως εκ τούτου η εξέταση του εμβολίου έγινε η υψηλότερη προτεραιότητα του EMA. Είπε ότι οι Ευρωπαίοι εμπειρογνώμονες κινητοποιήθηκαν για την αναθεώρηση και ότι τα κράτη μέλη έχουν περισσότερες πληροφορίες για να ενημερώσουν τις πολιτικές τους - αφού ορισμένες χώρες σταμάτησαν τις εκστρατείες τους με το εμβόλιο της AstraZeneca.

Η Δρ Σαμπίνε Στράους, πρόεδρος της επιτροπής ασφάλειας εμβολίων του EMA, επαναλαμβάνει το πόρισμα της Ίμερ Κουκ σχετικά με τα οφέλη του εμβολίου και ότι δεν έχει βρεθεί «καμία απόδειξη που σχετίζεται με την ποιότητα ή κάποια συγκεκριμένη παρτίδα». Η ίδια δήλωσε ότι μεμονωμένες περιπτώσεις από όλη την Ευρώπη θρομβοεμβολικών επεισοδίων διερευνήθηκαν και ότι δεν υπάρχει υψηλότερος συνολικός κίνδυνος να συμβούν τέτοια περιστατικά μετά τον εμβολιασμό. Στην πραγματικότητα, είπε ότι ένα εμβόλιο πιθανώς μειώνει την πιθανότητα να εμφανιστούν τέτοια περιστατικά. Ωστόσο, «σε μερικές περιπτώσεις, μικροσκοπικοί θρόμβοι αναπτύχθηκαν σε πολλαπλά αιμοφόρα αγγεία τις πρώτες 7-14 ημέρες μετά τον εμβολιασμό ... Επίσης, σε μερικές περιπτώσεις είδαμε θρόμβους να αναπτύσσονται σε αιμοφόρα αγγεία, να στραγγίζουν αίμα από τον εγκέφαλο ... Αυτές οι καταστάσεις συνδέονται με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων. Προς το παρόν, τα στοιχεία που έχουμε αυτήν τη στιγμή δεν επαρκούν για να συμπεράνουμε με βεβαιότητα εάν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες προκαλούνται πράγματι από το εμβόλιο ή όχι». Επίσης, προσθέτει ότι πρέπει να ανατεθούν περαιτέρω μελέτες και τονίζει ότι αυτά τα συμβάντα είναι εξαιρετικά σπάνια μεταξύ περίπου 20 εκατομμυρίων εμβολιασμένων ατόμων.

Θα προστεθεί μια προειδοποίηση στο φυλλάδιο ασθενούς για το εμβόλιο, με περιγραφή αυτών των περιπτώσεων, πρόσθεσε η Δρ Στράους. «Αυτές οι πληροφορίες πρέπει να παρέχονται σε επαγγελματίες του τομέα της υγείας και στο κοινό ... [Μαζί με] τα σημεία και τα συμπτώματα ανησυχίας, ώστε να μπορεί να ληφθεί έγκαιρη δράση για τον μετριασμό αυτών των κινδύνων».

Ερωτηθείσα σχετικά με το εάν η προληπτική προσέγγιση που ακολουθήθηκε από κάποιες χώρες ήταν σωστή, η Ίμερ Κουκ δήλωσε πως πιστεύει ότι τα κράτη μέλη περίμεναν το αποτέλεσμα της επανεξέτασης.

πηγή: zougla.gr